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我院机构办以优异成绩通过省药监局专项检查
字号字体变小字体变大发布日期:  2015-09-07  

8月21日,由河南省食品药品监督管理局组织的国家药物临床试验机构GCP专项检查组来到我院,对我院药物临床试验机构进行近三年工作专项检查。

检查组由省药监局注册处赵英处长、周桂兰副处长带队。我院副院长、机构办主任徐立然、伦理委员会主任李真亲临现场主持会议,并回答专家们提出的有关问题。十五个试验专业的负责人丁樱、张翥、张怀亮、冯志海、郭会军、陈萍、余学庆、王涛等,放下临床工作准时参加了会议,整个会场井然有序、程序流畅、内容充实,有问必答,使与会专家深感我院对科研工作的重视以及良好的精神风貌。

汇报会议结束后,专家组一行对我院伦理委员会办公室、机构办公室、GCP药库和抽查的中医呼吸、中医妇科进行了现场检查和提问。陪同检查的人员有机构办主任魏明、秘书袁智宇、质控员申霞、档案管理员张建民、药物管理员宋妍以及伦理委员会办公室主任王春芳等。

下午五时,专家组就现场检查情况进行总结和反馈。专家组一致认为,河南中医学院金沙澳门官网网址cow药物临床试验机构是我省十三家机构中建立最早、专业数和承担项目数最多、管理水平和管理质量最高、研究人员能力最强的机构。虽然还有个别不足之处需要完善,但在我省GCP工作中处于领先地位。                



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